事件:公司公告前三季度实现收入4020.9万元,同比-53.48%;归母净利润291.3万元,同比-83.17%;扣非后归母净利润-266.3万元,同比-116.35%;经营性现金流量净额-2820万元,同比-291.37%。
   
公司营收下滑幅度持续收窄,Q3业绩成功扭亏预示业绩拐点明显。公司前三季度实现营收4021万元,其中临床研究1754万,临床前研究1741万元,即公司Q3临床研究业务实现近700万,好于上半年的1088万元。随着临床试验数据标准的清晰和订单价格上涨,我们认为CRO行业正逐步回暖。从收入端看,公司2016年Q1、Q2和Q3单季度收入同比增速分别为-64.36%、-60.75%和-31.77%,下滑幅度持续收窄。从利润端看,公司第三季度扭亏实现净利润459万元,扣非后净利润10.6万元,业绩拐点迹象明显。
   
临床试验机构备案制呼之欲出,CRO行业产能瓶颈有望缓解,政策催化剂确定性强。目前CRO行业临床资源紧缺现象严重,主要原因在于:1)存量:2015年10月开始4倍左右的临床试验批件涌向药企;2)增量:需要进行仿制药一致性评价的化药口服制剂涉及3000个品种和6万个批文,从目前参比制剂备案情况看,BE临床试验需求很旺;3)临床资源瓶颈:目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家,且集中在三级甲等医院,远不能满足行业需求。同时临床试验数据核查后,三级医院动力较弱,而在现行临床试验机构认证管理办法下,不能有效释放动力较强的三甲以下医院的临床试验资源产能,临床试验机构认证采用备案制呼之欲出。CFDA在9月14日,官方首次对仿制药质量和疗效一致性评价有关政策进行详细解读,其中,关于临床试验资源紧缺问题做出明确说明:总局已经与国家卫计委进行沟通,考虑将资格认定调整为备案管理,已经起草了公告,正在征求有关部门意见。我们认为行业政策催化剂确定性高,实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。
   
盈利预测与投资建议。我们预计公司2016-2018年收入和净利润复合增速将达77%和81%。我们认为CRO行业正出现积极变化,行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时公司仍存国际化预期,考虑到公司业绩高成长性和小市值溢价,我们维持“买入”评级。
   
风险提示:临床试验机构认证放开和一致性评价工作等政策执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险。