公告日期:2023-02-22
证券代码:300404 证券简称:博济医药博济医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表□特定对象调研 □分析师会议投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会动类别 □新闻发布会 □路演活动□现场参观■其他(投资者电话交流会)银华基金、国海证券、国金证券、中海基金、聚鸣投资、博道基金、参与单位名称东方红资管、东海证券资管、泓澄投资、勤辰资产、利幄基金、财及人员姓名通证券、五地投资、朴道投资、乾惕投资、承是资产、兴业银行等时间 2023 年 2 月 20 日(星期一)地点 广州董事长、总经理:王廷春上市公司接待 副总经理:谭波人员姓名 副总经理:韩宇萍副总经理、董事会秘书:韦芳群1、 管理层介绍公司经营情况2、 交流互动环节:问题 1:近期中药政策的解读及对公司业务的影响?答:《中药注册管理专门规定》遵循中药研制规律和特点,不投资者关系活 断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等动主要内容 研制理念,是兼顾药品基本要求、具有中药特点的审评审批体系。《专门规定》鼓励中药创新,充分尊重中药人用经验,明确中药疗效评价指标的多元性,将极大地激发中药新药研发的热情,催生中药研发的 CRO 服务需求。问题 2:公司在中药方面的项目进展及后续发展上的规划?答:中药研发一直是公司的特色业务,我们服务过的中药项目有 400 多个,每年开展临床研究项目约 30 个,临床前研究项目约30 个。2021 年,公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营,目前杏林中医药的临床业务人员约 30 人,药学部分有 30 多人。此外,河南子公司约 40 余人从事上市后再评价业务,公司还在江西建立了中药研发服务平台,在河南建立中药CDMO 平台等,公司中药研发能力进一步增强。问题 3:公司与阿斯利康医药(成都)有限公司合作的模式、内容?答:公司与阿斯利康医药(成都)有限公司签订战略合作备忘录,将与阿斯利康携手共同致力于打造中医药产业高地,在成都高新区落地布局新型研发转化机构,博济医药将为该中医药产业高地提供中药研发相关服务,目前双方还在就具体合作项目进行进一步磋商。问题 4:中药 CRO 和西药 CRO 在成本、报价及盈利水平方面是否有明显的差异?答:整体来看,中药研发的价格相对西药研发会低一些,但对于 CRO 来说,中药的毛利率与西药基本一致。问题 5:公司在中药方面的独特优势是什么?答:相对西药,中医药有独特的评价方法与体系,《专门规定》明确了中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗的特点,确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效指标。参与中药研发的 CRO 公司,需要中药背景的专业人才、成熟的中药研发 CRO服务体系、中药研发的机器设备、丰富的中药研发项目经验以及与中医临床实验机构良好的合作关系,这些都不是短时间内可以完成的。因此两三年内,相关同行暂时不会与公司形成竞争。公司成立已有 21 年,有一定的文化历史、项目经验,规模也较大,且作为上市公司,规范性、抗风险能力更强。另一方面,公司有中药 CRO 的储备人才及完善的中药 CRO 工作体系,能高效完成中药 CRO 的方案设计、执行到报告呈现,在中药 CRO 研发服务行业中有一定的知名度及市场认可,这些都是我们的优势。问题 6:中药补充说明书内容是药厂自身修改即可,还是需要通过 CRO 公司完成临床数据提交监管审批才可以?答:药品说明书的编写需要有明确依据,但这些依据不一定必须通过临床试验获取。根据公司与相关方的沟通及内部分析,部分中药品种之前已经做了很多研究,对于药物……[点击查看PDF原文]
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转载自: 300404股吧 http://300404.h0.cn公司名称:博济医药
股票代码:sz300404
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:医疗保健
所属地区:广东
公司全称:广州博济医药生物技术股份有限公司
英文名称:Guangzhou Boji Medical & Biotechnological Co., Ltd.
公司简介:博济医药公司是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技...
注册资本:3.7亿
法人代表:王廷春
总 经 理:王廷春
董 秘:韦芳群
公司网址:www.gzboji.com
电子信箱:board@gzboji.com